Specialista kvality, validace a compliance

• Zajištění souladu IT systémů a procesů s požadavky kvality a regulatorními standardy (GxP)
• Posuzování nových systémů a změn z hlediska kvality, validace a compliance
• Správa změnových řízení, odchylek, nápravných a preventivních opatření (CAPA)
• Tvorba, aktualizace a kontrola kvalitativní a validační dokumentace včetně pracovních postupů
• Plánování a provádění interních auditů, inspekcí a kvalifikací dodavatelů
• Spolupráce s klienty, dodavateli a interními týmy při implementaci a rozvoji systémů a procesů
• Koordinace revalidací, periodických přezkumů a dalších aktivit souvisejících s řízením kvality
• Samostatné vedení a realizace projektů v oblasti kvality a validace
• Podpora kontinuálního zlepšování procesů a zajišťování souladu s regulatorními požadavky
• Průběžné sledování legislativních požadavků a odborný rozvoj v oblasti kvality, validace a compliance

Požadavky

• Zkušenosti v oblasti řízení kvality, validace nebo compliance v regulovaném prostředí (farmacie, zdravotnické prostředky, life sciences apod.)
• Schopnost samostatně pracovat s dokumentací, koordinovat kvalitativní procesy a komunikovat s interními i externími partnery
• Analytické myšlení, pečlivost, organizační schopnosti a proaktivní přístup k řešení úkolů
• Dobrou uživatelskou znalost MS Office a orientaci v projektovém řízení
• Aktivní znalost češtiny a angličtiny nebo němčiny; znalost více jazyků je výhodou
• Vzdělání odpovídající zaměření pozice a zájem o další odborný rozvoj v oblasti kvality a regulatorních požadavků

Nabízíme

• Přátelský kolektiv a příjemné pracovní prostředí
• Profesní rozvoj včetně školení a jazykových kurzů během pracovní doby
• Motivující finanční ohodnocení a roční bonusy
• Výhodné bankovní produkty a mobilní tarify
• Příspěvek na stravování
• Multisport karta
• 5 týdnů dovolené
• Možnost HO
• Flexibilní pracovní dobu